Compatibilité entre dispositifs médicaux

Auteur(s)
Isabelle Lucas-Baloup
Contenu

L’AFSSAPS a rappelé, dans une mise au point de juillet 2007, qu’on trouve sur son site www.afssaps.sante.fr, que la responsabilité des utilisateurs de dispositifs médicaux est susceptible d’être engagée en cas d’incident entre des dispositifs médicaux annoncés comme étant compatibles par un des fabricants, pas par les autres.
L’Agence conseille aux utilisateurs d’interroger les fabricants de dispositifs médicaux présentés comme compatibles afin de vérifier que l’association qu’ils souhaitent faire est effectivement possible.
Il est apparu en effet que certains fabricants revendiquent des compatibilités qui n’ont pas été démontrées ou qui concernent d’anciennes références de dispositifs médicaux qui, depuis les essais, ont évolué, ce qui justifie que leur fabricant les déclare non compatibles !

Source
Revue Hygiène en Milieu Hospitalier - Septembre-octobre 2008